2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主要(yao)圍(wei)繞藥(yao)品許(xu)可證(zheng)變(bian)更增加(jia)維(wei)生素B2和腺苷(gan)鈷胺事項的相關工作(zuo)開(kai)展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴(yan)格(ge)按照2010年版GMP要(yao)求和自治區食品藥(yao)品監督管理(li)局制定的許(xu)可證(zheng)驗收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進行(xing)，在(zai)(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過程(cheng)中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通(tong)過對我公司在(zai)(zai)企業負(fu)責人(ren)、質量(liang)負(fu)責人(ren)、生產(chan)(chan)和質量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)資質、生產(chan)(chan)廠房、設施(shi)布局和環境(jing)衛生、生產(chan)(chan)工藝布局和流程(cheng)、生產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗設備儀器(qi)管理(li)和校驗、物(wu)料和產(chan)(chan)品倉儲、質量(liang)管理(li)文件和制度建設等方面進行(xing)文件查(cha)(cha)閱和生產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥(yao)品生產(chan)(chan)許(xu)可相關條件和要(yao)求。

本次(ci)藥(yao)品生(sheng)產(chan)許可證(zheng)變(bian)更(geng)增加范(fan)圍的的檢查(cha)和(he)驗收并(bing)取得證(zheng)書，標志著我公司(si)(si)維生(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷胺具備了原料藥(yao)的生(sheng)產(chan)條件，我公司(si)(si)將嚴(yan)格按照國家有(you)關(guan)藥(yao)品生(sheng)產(chan)管理規范(fan)要求積(ji)極籌(chou)備新版藥(yao)品GMP認證(zheng)檢查(cha)工作(zuo)，爭取早日完(wan)成認證(zheng)并(bing)投(tou)入(ru)生(sheng)產(chan)銷售。